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喜讯|中科苏净荣获两项一类医疗器械产品备案
日期: 2023-01-11 11:48:48 点击: 423次

2023年1月6日,中科苏净正式获得了苏州市市场监督管理局颁布的第一类医疗器械生产备案凭证。备案编号:苏苏药监械生产备20233001号。

第一类医疗器械生产备案凭证是经由政府监管部门颁发的生产备案凭证,它意味着中科苏净正式具备了生产第一类医疗器械的资质。

近年来,国家不断加强和完善公共卫生领域相关法律法规建设和监管,获得第一类医疗器械生产备案凭证,证明了中科苏净生产硬件过关,产品品质有保障,获得了国家有关部门的认可。与此同时,中科苏净喜获核酸释放剂以及核酸提取试剂盒 (磁珠法)两个产品的一类医疗器械备案证,其备案编号分别为苏苏械备 20233001和苏苏械备 20233002。

您可根据需求选择以上任一款产品,助力您完美实现核酸检测前的样品前处理过程,其中:

1、通用型核酸免提取试剂盒
极简操作:两步操作,仅需将采样拭子放入裂解液并进行简单加热;
极限时间:全程仅需6分钟,旋即获得可用于定性检测的核酸溶液,通量高;
安全无毒:裂解、加热全方位杀灭病毒,全体系试剂不含可挥发性醇类和有机溶剂;
全面抗污染:一步到底,中间无需反复开盖,有效防止样品间的交叉污染。

2.通用型核酸快速提取试剂盒(磁珠法)

完整富集:采用超高吸附磁性粒子,实现最大程度的游离核酸捕捉,破解病毒载量低痛点;

样本纯化:磁颗粒核酸特异性强辅以强效洗涤液,全面去除各类杂质,消除样本基质干扰;

简单快速:4步提取法,全程15min,突破磁珠法提取时间极限,兼容独立样本提取和高通量提取;

安全无毒:强效裂解液确保杀灭病毒,全体系试剂不含可挥发性醇类和有机溶剂;

常温提取:全流程无需加热、超声等辅助,强效裂解液实现病毒核酸的全面释放。

除此之外,中科苏净现拥有核酸、免疫、细胞、联合监测等各类产品近200种,可服务于临床检验、疾控应急、食品安全、畜牧兽医、宠物健康等海内外全方位防控、检测、监测需求。新的一年里,中科苏净将继续竭诚为您服务!

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